La Norme ISO 9001 a été élaborée par le Comité Technique ISO/TC176 de ISO (Organisation Internationale pour la Standardisation) et elle spécifie les conditions pour un bon système de gestion de la qualité qui peut s’utiliser pour son application interne dans les organisations, bien pour la certification ou bien à des fins contractuelles.

La norme ISO 9001 tiens son origine de la norme BS 5750, publiée en 1979 par l’entité de normalisation britannique [British Standards Institution] (BSI).

La version actuelle d’ISO 9001 (la quatrième) date de novembre 2008 et c’est pour cela qu’elle est représentée comme ISO 9001:2008.